疫苗冷庫冷藏運輸規(guī)范
近幾天非法經(jīng)營疫苗案,已經(jīng)在朋友圈、微博等一時間炸開。那疫苗應(yīng)該遵守哪些貯藏和運輸規(guī)范呢？
自2005年主次通過《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）認證以來，省疾控中心采購的所有疫苗，均按要求對疫苗供應(yīng)單位和其供應(yīng)的疫苗進行嚴格的資質(zhì)審查，而且必須有記錄存檔。要求所有疫苗供應(yīng)單位（非疫苗生產(chǎn)單位）都必須提供疫苗生產(chǎn)單位出具，并加蓋疫苗生產(chǎn)單位公章的證明文件，以確認該供應(yīng)單位屬于疫苗生產(chǎn)單位確定的唯一合法供應(yīng)單位。
據(jù)了解，省疾控中心于2008年8月加入中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，每一支疫苗入庫前都必須掃描自帶的“中國藥品電子監(jiān)管碼”，并上傳國家藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，由監(jiān)管網(wǎng)自動識別，與供應(yīng)單位出庫時上傳的電子監(jiān)管碼匹配無誤后驗收入庫。
而且對每一批次采購的疫苗，疾控中心都必須查驗隨貨同行的溫度記錄儀，每批疫苗都必須確認運輸途中溫度記錄符合GSP相關(guān)規(guī)定后才可以驗收入庫。疾控中心質(zhì)量管理部門要定期對疫苗溫度記錄的查驗情況進行抽查。
省疾控中心所有冷庫及冷藏車均配備24小時不間斷溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)。當(dāng)用于貯藏和運輸疫苗的冷庫或冷藏車，出現(xiàn)超出GSP規(guī)定的溫濕度范圍，便會自動向工作人員的指定手機發(fā)送預(yù)警短信。同時，省疾控中心需要第三方驗證機構(gòu)對所有冷庫及冷藏車進行冷藏效果的驗證。省疾控中心配送到各州市疾病預(yù)防控制中心的疫苗，都必須使用疫苗專用冷藏車運輸。
疫苗冷庫冷藏運輸規(guī)范冷藏車上一定要有溫度監(jiān)控儀進行運輸途中溫度監(jiān)控，每一批次的溫度記錄除存檔，同時提交各州市疾病預(yù)防控制中心備查。配送的疫苗同樣實施藥品電子監(jiān)管碼管理，每一批次配送疫苗的電子監(jiān)管碼均有據(jù)可查。